Baclofène
 

ANSM - Autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolodépendance
Au regard des données disponibles et compte-tenu du problème de santé publique majeur que représente l’alcoolisme, l’ANSM a décidé d’octroyer l’AMM à la spécialité BACLOCUR® (baclofène) dans l’alcoolodépendance en raison de l’intérêt pour la prise en charge des patients en échec thérapeutique et donc d’un bénéfice pour la santé publique, en prévoyant un suivi renforcé dès sa commercialisation.
Communiqué du 23 octobre 2018.
ANSM - Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : publication de l’avis de la commission mixte
Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM pour le baclofène, l’ANSM a publié l’avis de la commission consultative mixte ad hoc sur l’évaluation de l’utilisation de ce médicament dans le traitement de patients alcoolo-dépendants.
Avis de la Commission mixte ad hoc sur l’évaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement des patients alcoolo‐dépendants, 5 juillet 2018.
Avis du CSST sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants, 27 juin 2018.
Conseil d’Etat - RTU du baclofène
Le Conseil d’Etat valide la modification de la recommandation temporaire d’utilisation du baclofène pour la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.
Communiqué du 23 mai 2018.
Décision du 23 mai 2018.
ANSM - Baclofène dans l’alcoolodépendance : publication de l’avis du CSST sur le rapport bénéfice/risque
Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM pour baclofène, l’ANSM a publié l’avis du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé de l’évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Point d’information du 24 avril 2018.
SFA - Baclofène et consommation d’alcool : que peut-on en dire en 2018 ?
Cette revue ne s’est intéressée qu’aux données d’efficacité et de tolérance du baclofène sur la consommation d’alcool, à l’exclusion de son rôle dans le sevrage.
Rapport de la SFA - mars 2018.
Communiqué de presse du 12 mars 2018.
CNAMTS-ANSM-Inserm - Le baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015
Comparaison aux traitements des problèmes d’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché.
Rapport, juin 2017.